Наверно Вам также приходилось видеть благотворительную рекламу, в которой необходимо собрать некую астрономическую сумму для лечения ребёнка. И бывает, что эти суммы доходят до десятков млн рублей!!!
Сразу возникает ряд вопросов, и не понятно откуда набирается такая сумма и на что идут деньги.
Итак, давайте рассмотрим основные фазы создания лекарств…
Процесс поиска и создания лекарства
Создание препарата уже сам по себе очень затратный и непростой процесс. Прежде чем лекарство попадает в маленькую ампулу или становится маленькой таблеткой, его движение начинается с огромных емкостей. А перед всем этим проводятся исследования и испытание, которые также необходимо финансировать.
Когда фармацевтическая компания ищет нужный состав лекарства, то разрабатывает параллельно 10-20 разных вариантов. Этот процесс может занимать несколько лет. Конечно же, далеко не каждая молекула, которую начинают разрабатывать фармацевтические компании, доходит до рынка. При этому на каждую из этих 10-20 вариантов были потрачены время и ресурсы.
Испытательная фаза
Следующий этап после разработки и поиска — проведение клинических испытаний. Необходимо доказать, что препарат эффективен и безопасен. Это, по мнению экспертов, САМАЯ ДОРОГОСТОЯЩАЯ статья в производстве лекарств.
Клинические испытания по международным стандартам включают четыре фазы.
1.Исследования на небольшой группе здоровых добровольцев.
2. Оценка эффективности и безопасности. Количество испытуемых выше, и на этом этапе в нем принимают участие люди с заболеванием, на которое направлено действие этого препарата.
3. Самая долгая и дорогостоящая. Препарат проверяют на большом количестве людей. В исследованиях могут участвовать десятки тысяч человек в разных странах и научно-исследовательских центрах, и стоить это может сотни миллионов долларов. В случае успешного завершения этой части исследования препарат регистрируют.
4. Постмаркетинговая, сравнение эффективности препарата с его аналогами, демонстрация его пользы, выявление побочных эффектов и факторов риска, которые не проявились во время предыдущих фаз.
Спинальная мышечная атрофия (СМА)
Очень дорогие лекарства для лечения спинальной мышечной атрофии.
- затраты на разработку лекарства от СМА велики, потому что к таким препаратам предъявляют еще больше требований, чем к остальным. Это новая экспериментальная технология — генная терапия, поэтому надо доказать, что она эффективна и безопасна.
- СМА — это орфанное (редкое) заболевание. Получается, структура цены складывается таким образом, что затраты на разработку лекарства очень высоки, а пациентов немного. В России в год СМА диагностируют примерно у 300 детей.
Фармакологическим компаниям никто деньги не дает просто так, а себе в убыток они работать не могут и не будут!
Справедливая цена
У международных компаний существует такое понятие, как понятие «справедливой цены» — это те деньги, которые граждане определённой страны могут заплатить за препарат. Она рассчитывается заранее и основывается на многих показателях: на оценке покупательной способности, экономического благосостояния общества, ввозных пошлин, расходов на продвижение и других показателей. Исходя из понимания этой справедливой цены на полке, во многом и формируется ввозная стоимость товара в ту или иную страну.
